我國1.2億慢性腎病患者 腎性貧血口服藥物正在研發
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近日,2015年北京市經濟技術開發區腎性貧血專題科技研討會舉行。與會者就“腎病貧血的現狀及發展”進行了專題演講及深入討論。據瞭解,中國慢性腎臟病患病率爲成年人羣的10.8%,患者人數爲1.2億,全球首個用於治療腎性貧血的口服藥物正在國內和國外同步研發中,中國有望成爲首個該藥上市國家。
減輕終末期腎病沉重經濟負擔,需高度重視貧血管理
慢性腎臟病已經成爲中國重要的公共健康問題,貧血是慢性腎臟病患者最常見的併發症之一,隨着腎功能減退,貧血的發生率逐漸升高,貧血的程度逐漸加重。98.2%透析患者合併貧血,52.1%非透析患者合併貧血。腎性貧血不僅引起乏力、體力下降、心慌等症狀導致生活質量嚴重下降,而且加速腎臟病進展,顯著增加心腦血管事件的發生風險。隨着血液淨化技術發展,衆多終末期腎病患者並非死於腎臟本身功能衰竭,而是死於心血管併發症。因此,腎性貧血是慢性腎臟病患者死亡率過高的一個重要原因。
國際腎臟病學會全球發展委員會理事林善錟指出:“2013年透析患者全部進入城鎮和農村大病醫療保險,終末期腎病的醫療保障水平顯著提高,但花費巨大負擔沉重,因此終末期腎病防治工作重點還是預防。面臨慢性腎臟病快速增長的挑戰,我們在降壓降糖的同時,應高度重視貧血治療,積極延緩慢性腎臟病進展至終末期腎病,減少慢性腎臟病患者進入透析風險,並降低終末期腎病患者的心血管病變風險和死亡率,減輕終末期腎病沉重的醫療和經濟負擔。”
我國腎病貧血治療現狀令人擔憂,強化管理刻不容緩
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎內科主任陳楠在演講中指出,目前對於腎性貧血的診治重視度不夠,治療現狀令人擔憂。首先,透析前患者腎性貧血治療率低,在上海的多中心慢性腎病非透析患者貧血狀況調查發現,慢性腎病1-5期非透析患者貧血的知曉率較低,而貧血患者治療率更是僅爲三分之一。全國的數據顯示幾乎一半中國新發透析患者透析前未接受過糾正貧血治療,在中西部地區鄉村透析患者貧血更爲嚴重。已接受治療的另一半患者也存在達標率低和依從性差的問題。
其次,透析後患者腎性貧血也存在治療不充分達標率低的問題,全國血液透析登記數據報告顯示,2011年血透患者平均血紅蛋白(Hb)水平爲91.1g/L,治療達標(Hb≥110g/L)患者比例僅爲21.3%。慢性腎病患者的貧血治療無法達到預期效果,可加速慢性腎臟病進展至終末期腎病,增加透析風險、心血管風險和死亡率
陳楠進一步強調:“關於慢性腎病貧血治療的管理,重點是要規範腎性貧血診療流程、排出影響血紅蛋白達標因素及慢性腎病的低反應性、併合理調整促紅細胞生成素的劑量。”
腎性貧血亟需創新治療方案,首創口服藥物造福百姓
30年來腎性貧血常用藥物是注射用重組人促紅細胞生成素,在療效和安全性方面具有侷限性,且必須靜脈或皮下給藥,運輸和保存均需冷藏,大大降低了治療依從性,導致廣大尚未進入透析的腎性貧血患者無法得到有效治療。腎性貧血治療亟需創新治療方案,需要具有全新作用機制的創新口服藥,獲得更好的療效、安全性和依從性。
林善錟透露,全球首個用於治療腎性貧血的口服藥物正在國內和國外同步研發中。該藥物是全新低氧誘導因子穩定劑,基於全新的藥理學機理研發而成,通過多個途徑高效促進紅細胞生成。“由於具有良好的依從性,此藥不僅適用於透析貧血患者,也可以廣泛應用於非透析貧血患者,將給腎性貧血治療帶來革命性的改變。”此藥前期研發在美國完成,後期臨牀研究和生產在中國進行,創立了中國新藥研發首創藥中國首批國家的新模式,中國有望成爲首個上市國家,率先造福於中國廣大腎性貧血患者。
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