寶山堂被曝用山銀花枝葉製假藥 董事長稱不知情
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3月26日《經濟半小時》播出了記者調查《山銀花變臉》,節目反映了湖南隆回小沙江鎮村民用工業硫磺熏製山銀花。這些原料進入到廣東寶山堂等藥企用來製藥。報道受到各方的高度關注。我們先來簡單回顧一下3月26日報道。
湖南省隆回縣的小沙江鎮是山銀花的主要產地之一,這裏幾乎家家戶戶都在種植山銀花,年產量近7000噸。在小沙江鎮的一條主要街道上,佈滿了經營山銀花的藥材鋪。但是,這位經銷商告訴記者,爲了不讓山銀花在存放過程中發黴變質,種植戶們要反覆用硫磺燻蒸。
在小沙江鎮上,一位多年從事硫磺銷售的經營人員告訴記者,在這裏燻蒸山銀花使用的硫磺都是工業硫磺。硫磺銷售人員說:“他們需要就買。它這上面標的是食用硫磺,但是我們這個都是工業,這個不是食用的。那食用的硫磺是添在那個食品添加劑,做食品添加劑用的吧。”
早在2004年,國家藥監局關於對中藥材採用硫磺燻蒸問題的批覆中,明確規定對於在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片(山藥除外),通過採用硫磺燻蒸或浸泡達到外觀漂白的行爲,應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規定進行查處。儘管法規有這樣的明確規定,但是,全國各主要藥材批發市場和製藥企業都會來這裏採購山銀花。
在小沙江鎮,種植戶還將山銀花和枝葉一塊用工業硫磺薰,山銀花的枝葉被當地人稱爲雜質。這幾年山銀花的枝葉也成了一些製藥企業的搶手貨。隨後,記者在廣東省揭陽市寶山堂製藥有限公司生產車間拍攝到,他們用山銀花枝葉代替花蕾,提取加工成銀翹幹膏。
我們看到,無論是硫磺燻蒸,還是用枝幹代替花蕾入藥,都違反了相關的法規。事件被曝光後,這些做法有沒有受到處理?問題產品又流向了全國哪些地方。我們欄目兵分兩路趕往了事發地,先來看一看記者王星燦在湖南隆回小沙江鎮的追蹤報道。
3月26日晚《山銀花變臉》播出後,隆回縣政府在第二天發佈了《關於暫停全縣金銀花交易的通告》,決定全縣範圍內未經相關關部門檢驗檢測合格的各生產加工銷售金銀花的農戶、個體工商戶、農民專業合作組織及相關公司及其產品的交易活動全部暫時停止。
湖南省食品藥品監督管理局工作人員趕赴隆回監督執法,邵陽市食品藥品監督局工作人員也趕赴小沙江鎮,對山銀花市場和農戶進行抽查,現場檢驗。在圍觀的人羣中,記者發現了一位商販,巧的是,在3月26日白天,節目還沒有播出前,記者曾經在他店鋪裏瞭解過山銀花產品的情況,這位姓伍的商戶從自己的商鋪裏取出三種不同價位的山銀花樣品。正是他在頭一天向記者介紹了硫磺燻蒸的山銀花產品,但是現在他的說法與之前截然不同。隨後,記者跟隨市食品藥品監管局工作人員來到他家的商鋪。直到當天抽查結束,這位伍姓商戶再也沒有露過面
何科能告訴記者,山銀花只有在進入了執有食品藥品銷售或生產資質的企業之後才屬於他們的監管範圍,因此,嚴格說來,在農戶家中和小沙江鎮上的山銀花都還只屬於農產品,不在他們的監管範圍之內,即便檢查結果顯示不合格,他們也沒有執法權。因此,在3月28日,隆回縣組織了藥監、工商、質監、農業、特色產業辦和人大等十個部門趕赴小沙江鎮開展金銀花質量安全檢查。
黃仕軍告訴記者,小沙江鎮雨霧天氣較多,金銀花的乾燥和倉儲一直都是都是一個難題,硫磺燻蒸因爲成本低廉,效果明顯,也成爲村民們的普遍選擇,也有一些村民採用不產生會有害物質的碳烤工藝對山銀花進行脫水,但是操作成本明顯高於硫磺。湖南省食品藥品監督局副局長樑毅恆說:“炭烤方法也是一個方法,它比硫磺薰的要高一點,他們這個也是有大概從兩塊到三塊多錢不等,硫磺那塊是6毛錢。”
爲了引導村民採用無硫風乾技術,在2009年,隆回縣政府通過農機補貼的方式推廣了450臺專業設備,在種植大戶羅貞奇的加工坊裏,記者見到這樣三套無硫風乾設備。每臺售價十多萬元的設備,每年只有一個月的工作時間,其它時間都只能閒置,而且機器的壽命也只有五年左右。
因此通過這樣的設備烘製出來的山銀花產品售價比工業硫磺熏製出來的產品成本高出很多湖南省食品藥品監督局副局長樑毅恆說:“用工業硫磺燻蒸的話,最省事的,最便宜的,比如說我們的山銀花,工業硫磺燻蒸的,每公斤可能6毛錢,我們用這種專門設備的話,這個設備是新設備,以前老設備大概要9塊錢。”湖南邵興市隆回縣特色產業辦高級工程師胡中常說:“無硫烘烤的話在市場上的賣價大概也就是高到5塊錢到8工錢,這個加工費可能8到9塊錢一公斤。”
三種加工技術之間原本就存在着巨大的成本差距,再加上2011年以來市場競爭日趨激烈,硫磺燻蒸的現象再次擡頭湖南邵興市隆回縣特色產業辦高級工程師胡中常說:“全國各地一起上,也包括北方的一些地方,所以說從2011年上半年開始這個價格急劇下跌,大概跌了70%到80%的樣子。”湖南省食品藥品監督局副局長樑毅恆說:“所以競爭特別激烈,所以這個就是這個現象特別多一點,就是2002年以後這個現象又擡升了,政府堅決打壓。”
樑毅恆和胡中常都認爲,政府一方面要想辦法引進成本更低的烘烤工藝,而另一方面,必須對這種只顧銷量,不顧質量,甚至侵犯消費者權益的做法進行徹底督察和堅決打擊。目前湖南省食品藥品監督管理局已經部署了相關工作。
湖南省食品藥品監督局副局長樑毅恆說:“對於我們整個的生產流通研究包括使用環境的所有金銀花的這麼一個環境,我們立刻進行查處,這是一塊,那麼就是說包括醫院和企業,包括藥店我們都必須有一個合法的經營資質,來進行山銀花的引進,包括我們兩個市場也專門下通知,也派檢查組去進行督查的。”
從記者的採訪中我們可以看到,村民們知道用工業硫磺燻蒸山銀花,會產生有害殘留。但是,當地農村還是把利益被放在了第一位,對藥材的品質並不在意。那麼,對於這些問題原料,廣東寶山堂等醫藥企業,爲什麼在收購時不能嚴格把關呢?寶山堂等藥企使用被工業硫磺燻蒸的山銀花,還用枝幹代替花蕾入藥,這種製假的行爲,應該受到怎樣的處罰和規範呢?來看另一路記者張嚴勝發回的追蹤報道。
在3月26日的節目中,記者拍攝到廣東省揭陽市寶山堂製藥有限公司,不僅使用硫磺燻蒸過的原材料,還用山銀花枝葉代替花蕾,提取加工成銀翹幹膏,銷往廣西盈康藥業有限責任公司,該公司用這些問題藥膏製成中成藥片劑維C銀翹片。節目播出當天,晚上10點多,廣東省揭陽市、揭東區食品藥品監管局立即採取行動,並聯合工商、質檢、公安等部門組成聯合調查小組,對“廣東寶山堂製藥公司的生產車間、倉庫,原料採購合同,生產資質、批文等相關文件進行調研取證”。
揭陽市藥監部門排查的時候,在該藥企的原料倉庫,發現了5包,約180公斤的山銀花,現場進行了抽樣,封存,並送檢。廣東省揭陽市食品藥品監督管理局稽查科科長葉勇標說:“昨天這裏我們全部檢查,沒有放過任何一塊。我們昨天看了它這個,它是一部分,這是它的枝,有一部分是它的葉。這個還不是純的貨,還不是純的山銀花。”記者看到這5包金銀花袋子上落滿了灰塵,在袋子和牆的靠近的地方,還有蜘蛛網。
很顯然,這些不純的山銀花也很久沒有被動過了。葉勇標說:“要提供你現在這個山銀花是做什麼的,你是從哪裏來的?你是從哪些企業購進的,購進的渠道合不合法,還有你總共購進了多少,然後做成這個成品之後你銷到哪裏去,我們要企業馬上把這個情況整理提供成資料給我們,我們要進行進一步地核查。”
截至3月28日,揭陽市藥監局初步查明廣東寶山堂醫藥公司,2011年11月11日購進山銀花53200公斤,2012年12月9日購進山銀花24335公斤,共生產38批次維C銀翹幹浸膏47898公斤,並全部交付廣西盈康藥業有限責任公司。這些銀翹幹浸膏是否含硫量超標,是否全部用枝幹代替花蕾,還存在那些問題,現在藥監部門正在覈查之中。
葉勇標說:“要求他馬上把這個批次的記錄馬上集中整理,我們要查,要認真查,無條件地查,看你在生產過程有什麼不規範的地方,有什麼違法的地方,然後就是說你生產馬上要停止,不能生產了,全部要停止了,所以局裏邊也及時給了一個通知,12點發給他。”
3月27日早晨,當地藥監部門重新排查的過程中,在該企業的廢物儲藏庫裏,發現了近10000公斤的山銀花枝葉。葉勇標:這個就是今天我們一早重新排查,排查今天我們還發現這邊還有一堆這個。”記者:這就是那個山銀花枝葉。”
葉勇標:是,都堆在這裏,我們把它封存了,全部這一部分都是。”記者從寶山堂公司的採購部能夠看到的,查詢到的採購記錄,都寫明是山銀花,而非枝葉,對眼前查獲的這10000KG的枝葉,企業負責人作何解釋呢?寶山堂董事長吳少輝告訴記者,面前對的山銀花枝葉屬於廢料,由於沒有倉庫,所以才放在這裏,當記者告訴他自己拍的材料就是從這裏拿到車間的時候,他說:“不,在原料來之前,我們必須經過檢測,如果合格才能進廠,不合格不行。”
對於該企業購買枝葉代替山銀花入藥的做法,董事長吳少輝一再表示自己不知情。而記者此前在原料採購地湖南隆回小沙江鎮,清楚地拍攝採訪到寶山堂常年使用金銀花枝葉入藥的事實。面對確鑿的事實,企業負責人吳少輝依然矢口否認。
寶山堂董事長吳少輝說:“那不可能,工人說的不如我總經理說的,不可能的事,不合法的事情不能做。”對於這位董事長底氣十足的說辭,我們不妨在再看看記者之前拍攝的實際情況。記者在寶山堂的提取車間裏,看到工人們將成堆的山銀花枝和葉,不經過任何清洗直接填進了提取罐。在整個過程中記者沒有看到一丁點山銀花。經過幾個小時的高溫蒸煮,提取工序就算完成了。事實擺在眼前,吳少輝又作何解釋呢?
對於寶山堂用山銀花枝葉代替花蕾入藥的造假行爲,這位董事長一再推脫不知情,似乎不知情就可以逃避其作爲企業法人及管理者應承擔的相應責任。揭陽市食品藥品監督管理局目前做出了初步處理意見。廣東省揭陽市食品藥品監督管理局稽查科科長葉勇標說:“鑑於廣東寶山堂製藥有限公司違反藥品生產質量管理規範的有關規定,該公司GMP證書已被廣東省食品藥品監管局收回。”
GMP是國際藥品生產質量管理的的通用標準,我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合GMP要求,並取得“藥品GMP證書”。凡是沒有取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業,一律不得接受相應劑型藥品的委託生產。
目前,寶山堂製藥公司已經停產。揭陽藥監部門正在展開覈查,已有一組藥監人員駐廠監督覈查,就地封存原料及成品,並對庫存藥品逐批次進行抽檢,將根據抽檢結果進行相應處理。此外,當地食品藥品監管局也對轄區呢所有藥品生產企業開展全面清查,進一步規範藥品企業的生產經營秩序,這是當地藥監局在寶山堂附近的另一家藥企開展的清查。
大概過了10分鐘,倉管人員過來卻說他們這沒有山銀花以及相關原料。截至發稿前,揭陽市藥監局稽查科的工作人員對其他藥企開展的調查中,沒有查處到類似問題。
對於3月26日經濟半小時節目中所反映的問題,國家食品藥品監督管理總局已督促湖南、廣東、廣西食品藥品監管部門立即組織查處,並派出工作組赴當地進行督查督辦。記者從國家食品藥品監督總局瞭解到,目前,湖南食品藥品監管部門已要求隆回縣小沙江鎮山銀花初加工產地暫停交易。廣東食品藥品監管部門已責令廣東寶山堂製藥有限公司立即停產整頓並查封扣押相關產品。
廣西食品藥品監管部門已責令廣西盈康藥業有限公司停產整頓,停止銷售並封存所有維C銀翹片和幹浸膏。國家食品藥品監督管理總局在督辦通知中強調,凡未按照經批准的處方及生產工藝等違法生產藥品的企業,一經查實,將依法嚴肅處理,涉嫌犯罪的將移送公安機關。同時要求國家藥品不良反應監測中心要加強對維C銀翹片使用的監測。有關問題產品安全風險評估工作也已着手開展。
2010年最新頒佈的《中國藥典》中,對山銀花的藥用部分有明確說明。可入藥的是指其盛開的花朵或初開的花蕾,它的枝和葉並沒有收載在藥典上,是不能作爲藥材使用的。很顯然,用枝和葉做的藥就是假藥。相信寶山堂這樣的藥企對此是非常清楚的,哪爲什麼他們會無所顧忌,一直這樣做呢?
事件曝光後,當地藥監部門迅速地查封了這些問題產品,企業生產資質被收回。但我們的思考和擔憂並不能因此結束。如何才能從根本上杜絕這樣的問題再次發生呢?新的國家食品藥品監督管理總局近日正式掛牌,一個新的食品安全監管新架構初步形成。我們希望,新的機構能迅速行動起來,用規範的制度、完善的監管、有力的執法,來徹底改變原先那種“九龍治水”式的分段監管。讓監管體系有效地運行,讓人民羣衆的健康安全得到根本保障。
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