山銀花金銀花之爭結束 食藥監總局要求改處方名
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近日,國家食藥監總局在其官網發佈《關於分列管理中藥材品種有關問題的覆函》(以下簡稱《覆函》)。《覆函》指出,各生產企業將處方中金銀花明確爲山銀花的,應將金銀花變更爲山銀花投料生產,並按要求進行備案說明。
對此,昨日(11月12日),湖南省紀委預防腐敗室副主任陸羣在接受《每日經濟新聞》記者採訪時表示,食藥監總局的迴應對山銀花來說是利好,“這等於解決了山銀花的出路問題,但山銀花還會繼續爲爭取合法地位而努力。”
山銀花與金銀花之爭可追溯到今年8月,當時,陸羣在微博上連續發文質疑,南方金銀花改名山銀花,涉及地方、企業經濟利益博弈。南方花農受改名波及,蒙受鉅額損失。
食藥監總局在《覆函》中指出,對原劑型已將處方中金銀花明確爲山銀花,但相關改劑型未及時變更的中成藥品種,爲避免產生新的“同名異方”問題,應直接將處方中金銀花變更爲山銀花投料生產,並按要求向所在地省級食品藥品監督管理局備案說明書及標籤。
“這是國家食藥監局首次發文正式作出迴應,前兩次都是其下屬單位國家藥典委發聲,這說明南方金銀花改名山銀花的事情已經引起國家食藥監總局的注意。”陸羣說,儘管目前很難說國家已經爲山銀花進行正名,但從名義上來說爲山銀花的合法身份提供了保護依據,也能使山銀花獲得市場尊重。
不過,昨日,山東省金銀花行業協會祕書長付曉對記者表示,國家食藥監總局再次明確了金銀花、山銀花是不同物種,企業要進一步在配方中標註,將名稱和藥物對應起來。
“這次主要針對那些使用山銀花作原料,但處方上標金銀花的企業,這說明國家層面更加嚴格區分金銀花、山銀花了。”付曉認爲,出於成本考慮,如果使用山銀花不會影響療效,有些企業也會考慮在處方上註明山銀花。
陸羣則指出,金銀花、山銀花作原料的藥品數量相差很大,山銀花想重振還需要時間。
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