不少中藥企業已轉向重大疾病創新藥品研發
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上週四,多部門下發《開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》。
意見指出大病保險主要在參保人患大病發生高額醫療費用的情況下,對城鎮居民醫保、新農合補償後需個人負擔的合規醫療費用給予保障。這意味着,大病醫保正式啟動,並且報銷比例不低於50%。
無獨有偶,理財週報記者在整理中藥企業重大在冊項目時發現,不少傳統中藥行業佼佼者,已悄然轉向重大疾病的研發中。
誰在轉向
在重大疾病的項目中,研發成本往往非常高昂,而研發週期則在7至10年,部分實力不強的企業顯得有心無力,實力強的企業則有力無心。
此前,重大疾病創新藥品種的產業化一直都是紙上談兵。不過,理財週報記者發現,獨一味、片仔癀、天士力、以嶺藥業、中恆集團紛紛轉向了創新中藥領域,謀求進一步發展。
以嶺藥業的9個在研項目中,其中3個是關於治療糖尿病的六類中藥。其中,周絡通膠囊針對糖尿病周圍神經病變,而芪黃明目膠囊則針對糖尿病視網膜病變,上述兩個項目都已經完成臨牀研究。津力糖平片今年2月剛取得藥物臨牀試驗批件,針對二型糖尿病胰島素抵抗與糖耐量異常者。而天士力的注射用丹蔘多酚酸已獲得藥品註冊批件,主要治療中風病中經絡(輕中度腦梗死)恢復期淤血阻絡症。
片仔癀的舒心寶片主要用於治療冠心病引起的胸悶、心絞痛及高血壓、高血脂、動脈硬化、心律不齊等症,目前已進入現有療效細胞與分子機理的研究,而臨牀再驗證正在進行中。
而在重大疾病有着先發優勢的中恆集團,則加大了其支柱品牌注射用血栓通的技術改造項目,該項目於本月13日獲得中央立項支持,2012至2015年預計獲得中央財政經費資助1184萬元。
目前,創新中藥領域關注中藥在心腦血管、腫瘤、糖尿病等重大疾病的應用。“重大疾病由於機理複雜、病程較長、缺乏化學特效藥,為多靶點作用的中成藥提供了良好切入點。”一位醫藥行業的分析師告訴理財週報記者。
組分中藥逐漸被西醫認可
組分中藥是天士力在中藥現代化過程中提出的一個概念。
過去,老中醫都是一味一味地配藥,各種成分都在裏面,現在是直接提取其中有效的組分,通過有效組分來研製新藥,達到藥效最大化、療效最大化。
“組分中藥其成分繁雜,質量難以控制,療效機理很難説清。這是目前遇到最大的問題。”上述分析師告訴記者。
組分中藥,顧名思義,是以中醫藥理論為基礎,遵循中藥方劑的配伍理論與原則,由有效組分或有效部位配伍而成的現代中藥。在以化學藥為主的西方,組分中藥已經被更多的醫療機構認可。顯然,天士力對組分中藥最具發言權。其引以為豪的複方丹蔘滴丸目前已通過FDA二期臨牀試驗,結果非常滿意,三期臨牀試驗將全啟動。
複方丹蔘滴丸有望成為第一個在歐美主流醫藥市場以醫藥品身份上市的中成藥。除了天士力對組分中藥有着深刻的理解外,三九、步長製藥、香雪製藥等知名中藥企業已開展組分中藥研製工作。
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