深圳人民醫院一月內5例心臟手術4例術後死亡
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2011年深圳市人民醫院全年做了70多例心臟外科手術,只有兩例死亡病例,然而過去一個月該醫院五例心臟外科手術中,四例患者都在手術後不久死亡。
這四例手術主刀醫生都認爲手術很順利,病人死亡在他們的意料之外。近日,深圳市人民醫院副院長劉明表示,由於尚未查清原因,該醫院已經暫停心臟外科手術。
魚精蛋白注射液惹的禍?
四例死亡患者從病情和年齡結構來說,並沒有太多共通之處,一名爲法洛四聯症(青紫型先天性心臟病)的新生兒,兩人是心臟換瓣手術,年紀偏大,最後一人是心臟搭橋手術,正值壯年。劉明稱,醫院擔心這些患者是因爲共同原因遭到傷害,因此第一時間就召集專家討論研究此事,“當時有人提出四人都使用了魚精蛋白注射液,我們主動報告了藥監部門,並邀請省市專家對此藥進行調查。”
魚精蛋白是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種鹼性蛋白質的硫酸鹽,用於因注射肝素過量所引起的出血,尤其對於心臟外科手術中採用了體外循環的患者而言,術後必須使用,且無其他藥品可替代。
市藥品監督管理局證實,3月20日下午,該局藥品醫療器械安全評價中心接到市人民醫院ADR(藥品不良反應)監測員電話,告知該院近期疑似嚴重不良反應病例後,立即啓動不良反應應急處置程序:一是馬上趕赴現場進行初步ADR覈查;二是立即組織抽樣,市藥檢所連夜安排質量檢驗;三是上報省中心,並於3月21日上午組織省市專家進行ADR現場調查和分析。
藥監部門質檢初步結果顯示,硫酸魚精蛋白注射液(批號:111002)按照《中國藥典》2010年版二部硫酸魚精蛋白注射液項下檢驗其性狀、鑑別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、細菌內毒素、裝量、可見異物、不溶性微粒檢查,效價測定等項目,均符合標準規定,過敏反應和無菌檢查正在進行中。
省市專家調查分析認爲“現有證據無法證實魚精蛋白與死亡結果的因果關係”。
院內感染導致手術患者死亡?
劉明表示,四例心臟手術的主刀醫生並不是同一人,其中還包括從外地醫院請來的專家,醫院麻醉科、醫務科、質控科等多個部門成立了聯合調查小組,同時病人的屍體也送到相關部門進行屍檢。
“院內感染的因素也在我們考慮範圍之內,目前還沒有證據指向感染事故,但是也沒有完全排除感染的可能性。”劉明說,查明是否院內感染事故需要一定時間。
目前,深圳市人民醫院已經暫時停止心臟外科手術,劉明說:“我現在非常想知道原因,否則這輩子晚上都睡不好覺。”(劉勇劉穎)
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