雲南白藥召回水分不合格產品 或因外部儲存所致
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雲南白藥對公司膠囊水分不合格情況進行了說明,稱目前已開展排查工作,公司產品檢驗符合質量標準,而該批次產品水分不合格極有可能是因爲受到外界影響所致。公司已經對相關產品實施召回。
公告稱,近期,四川省食品藥品監督管理局公佈市場抽檢情況,其中四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢公司產品雲南白藥膠囊,抽檢結果爲水分項不合格。公司已組織相關人員對該批產品的原料採購、生產、銷售、流通全過程進行梳理、審覈、檢驗、分析排查等全方位工作。主要包括:對該批產品的生產及檢驗記錄進行覈查,生產記錄顯示生產過程完全按公司操作規程進行,符合藥品GMP管理的要求,出廠產品檢驗符合質量標準;對該批次雲南白藥膠囊的留樣進行了嚴格檢測,結果也符合標準要求;從市場上購入同一批次雲南白藥膠囊進行嚴格檢測,結果也符合標準要求;對該產品的包裝設計及自上市以來的歷史記錄進行排查,雲南白藥膠囊的包裝爲具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,未出現過水分不合格的質量問題。
據介紹,問題產品批號爲20110213,規格爲0.25g*16粒,經綜合分析,該批次產品水分不合格極有可能是因爲流通環節的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環境影響所致。公司對發往該區域的該批次產品已進行召回工作。該批次產品共生產199件,涉及金額爲135萬元,佔公司銷售收入比重極小,公司2011年全年銷售收入爲113億元。
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