山西仟源製藥抗生素“一藥四名” 已多年混亂
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3·15前夕,有網友報料稱,河南省鄭州大學第五附屬醫院住院部使用頻率較高的抗生素藥品2.5g注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉,國藥準字H20031214,商品名是源必肖,而該藥品的生產廠家山西仟源製藥股份有限公司同類藥品還有三種規格,1.25g、3.75g和0.625g,商品名分別是佳洛坦、源仟安和宜含清。這與國家法律法規相違背,涉嫌存在生產廠家借商品名擡高藥價,擾亂藥品監管等情況。
山西仟源製藥“一藥四名”
2月16日,鄭州大學第五附屬醫院部藥房工作人員介紹稱,山西仟源製藥股份有限公司生產的2.5g注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉價格是55.4元。還有一種規格是1.25g,商品名是佳洛坦,價格是32.7元。圖爲山西仟源製藥股份有限公司注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉四種規格和包裝,從左上向右分別是源必肖、佳洛坦、宜含清和源仟安。
據報料,山西仟源製藥股份有限公司公開資料顯示,該公司該藥品有四個規格:1.25g、2.5g、3.75g和0.625g,商品名分別是佳洛坦、源必肖、源仟安和宜含清。
2月26日,編輯從國家食品藥品監督管理局有關部門獲悉,該公司該藥品1.25g、2.5g、3.75g和0.625g四個規格,在申請註冊時獲得四個批號,即國藥準字分H20031213、H20031214、H20050930和H20061212,其中前三種註冊時的商品名爲“佳洛坦”,後者無商品名。
由此可見,該公司對該藥的商品名進行了變更,由原本單一的商品名變出了四個商品名,同一藥品也一下子變成了四種藥品,爲最大限度地藥品營銷操作創造了條件,爲獲取較大利潤營造了空間。
“一藥多名”貓膩多涉嫌誤導患者
有權威媒體曾一針見血地指出,“一藥多名”不僅讓病人眼花繚亂,而且使臨牀醫生難以把握,給用藥安全帶來嚴重隱患。同樣規格的同種藥品,僅是商品名不同,價格卻懸殊。這種行爲有利於企業,肥了醫院、醫生,卻損害了消費者利益。
“源必肖這三個字犯一聽起來,有病源必定消失的諧音之意。”有接觸過該藥品的患者如是說。
而《藥品商品名稱命名原則》等規定,藥品商品名不得使用擴大或者暗示藥品療效的、人名、地名、藥品生產企業名稱或者其他有特定含義的詞彙等。藥品商品名稱不得有誇大宣傳、暗示療效作用。
國家藥監局:向“一藥多名”開刀
針對,“一藥多名”的現狀,國家食品藥品監督管理局藥品註冊司負責人張偉曾表示,一些藥品生產企業違反國家有關規定,濫用未經註冊的商標冒充藥品名稱,有意過度強化藥品商品名,弱化藥品通用名,並通過虛假廣告宣傳,混淆視聽,給患者用藥、藥品監管造成困難。
據悉,國家食品藥品監督管理局早已要求嚴格執行《藥品註冊管理辦法》《關於進一步規範藥品名稱管理的通知》等有關規定,同一藥品生產企業生產的同一藥品,成份相同但劑型或規格不同的,應當使用同一商品名稱。應當符合《藥品商品名稱命名原則》的規定,並得到國家食品藥品監督管理局批准後方可使用。
日前,本網致電山西仟源製藥股份有限公司,卻沒有得到任何解釋。
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