赫賽汀的批准使用標誌我國胃癌治療進入靶向時代
本文已影響899人
本文已影響899人
胃癌高居各類癌症死因的第二位,每年新發病例約40萬人,由於近半數早期胃癌病人沒有臨牀症狀,確診的癌症病人以三期和四期居多,很難通過手術完全根治。近年來,隨着環境、飲食結構等因素的變化,我國胃癌的發病率攀升趨勢明顯,這在一些發達城市尤爲顯著。
據北京腫瘤研究所統計,北京胃癌發病率爲18.995/10萬,且呈現出居高不下態勢。而作爲我國最常見的惡性腫瘤之一,胃癌因早期隱匿性強,約七成患者確診即爲中晚期。由於缺乏有效的治療手段,胃癌整體治療效果仍不理想,其5年存活率爲5%-20%左右,總體平均生存時間小於1年。
今年8月,赫賽汀(曲妥珠單抗)聯合化療正式被中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准用於HER2陽性轉移性胃癌的一線治療。這意味着我國胃癌治療進入了分子靶向時代,更多HER2陽性胃癌患者將從中獲益。針對胃癌的診斷和治療,記者對北京腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳教授進行了專訪。
我國胃癌HER2檢測率只有8%左右
記者:您參與了胃癌抗HER2治療在中國的臨牀實驗,能否介紹一下這個實驗?
沈琳:我們中國一共是15家中心,614例病人篩選,入了85個病人。一組是43,一組是41,真正能評估的是84例病人。這個結果,我們對照組是9點幾個月,實驗組,就是用赫賽汀的這個組是12點幾個月,增加了3個月,中位的生存時間是增加了3個月。它的這個HR值跟其他國家總的臨牀研究是完全一致的,這是指一開始標定的它的那個篩選人羣:只要是FISH檢測結果呈陽性的,ICH檢測結果3個“+”號的病人,在全球它(試驗組與對照組相比)的優勢是2個多月,在中國這個人羣跟Global的結果幾乎是一致的。
記者:赫賽汀是針對晚期的轉移性胃癌,是不是診斷爲胃癌後首先就要去做個HER2檢測?
沈琳:這個問題以前也有爭議,原來檢測HER2是認爲需要治療的時候,纔會去檢測它。檢測它的目的是要篩選人羣,現在關注的是什麼?不單純是爲治療所用,還能判斷預後。如果它是愈後不良指標,就會有助於我們臨牀判斷,病人預後不良的話,就會給他更積極的治療。所以一旦診斷是胃癌,就應該檢測這個指標。
記者:目前國內醫療機構在胃癌HER2檢測率如何?
沈琳:比較低,大概在8%左右。問題出在哪兒呢?一個就是我們檢測的評估標準,因爲他還把胃癌的標準用乳腺癌的標準來評估。因爲病理科醫生只知道乳腺癌的評估標準,可胃癌的評估標準和乳腺癌的是不一樣的,它的標準更低一點。如果按照乳腺癌的標準來評,大概連8%都沒有,大概在5%左右。第二個,與整個標本的處理過程有關係。還有很多的醫生不願意做,他覺得麻煩,因爲他篩選了100個病人當中只有十來個是陽性,增加了他很多工作量。這需要多個學科協作,這個任務比較艱鉅。但是我相信胃癌在巨人的肩膀上,一定不需要十年,估計再有兩年就差不多了。在乳腺癌的基礎上,我相信會縮短時間;也需要媒體和病理科醫生、採集樣本的醫生一起努力。
赫賽汀被推薦爲胃癌晚期一線首選用藥
記者:赫賽汀作爲胃癌的靶向藥,它在用藥時機上現在有沒有確定?
沈琳:目前推薦作爲胃癌晚期一線首選,晚期就是已經復發轉移的病人,只要他HER2陽性就選擇使用赫賽汀。輔助治療、新輔助治療有沒有證據?目前來講是沒有證據。但是對於新輔助治療,就是手術前,腫瘤負荷量相對來說比較大,而且從ToGA實驗當中可以看到跟化療比它的客觀有效率是提高的,可以讓更多的病人降期,有可能讓病人有更多的機會獲得手術切除,這樣的病人是可以用的。但是作爲一個規範的推薦來說,目前已有的證據就是推薦晚期。
記者:規範大概什麼時候出來?
沈琳:很多的已經出來了。我們國家在寫胃癌治療規範的時候,赫賽汀ToGA研究結果已經出來了,所以我們把它寫進去。但是由於HER2的表達到底是不是預後指標?那時候還有爭議,所以我們只是寫“建議”,現在看我們應該是“推薦”了。
診斷胃癌還是要靠胃鏡檢查
記者:專家經常說診斷胃癌要做胃鏡檢查,這個您怎麼看?
沈琳:早期胃癌要想早診率提高必須經過胃鏡,任何檢查都不能替代胃鏡來作爲早診檢查的手段,因爲這點是非常明確的。在韓國和日本對於高危人羣篩查以後要求他們定期做胃鏡檢查,所以他胃癌的早診率可以達到50%-60%以上,我們國家統計的是3%。上海一期胃癌,一期還不是真正的早期胃癌,只有15%;全國水平就是5%-10%的水平,絕大部分是進展期的。進展期有一部分是局部進展期,就是我們說的二三期,還有大概35%-40%是晚期的。
記者:現在膠囊鏡能診斷胃癌嗎?
沈琳:膠囊鏡對胃癌的早診是不能做的,因爲膠囊鏡不能充氣,胃正常情況下是縮着的,膠囊鏡對於夾着的地方是看不到的。胃鏡不一樣,胃鏡有一個專門的打氣孔,它把胃整個都張開了,像個皮球一樣吹起來,所有的都能看到。膠囊鏡可以看腸,因爲腸沒有那麼多皺襞,而且腸多是內生型的腫瘤,胃有瀰漫型的,是一片,不隆起。膠囊鏡沒辦法取病理,但是可以彌補胃鏡在腸道可能出現的盲區,它實際上對小腸是比較有效的。所以從來沒有用膠囊鏡來替代胃鏡,它替代不了。
記者:高危人羣做胃鏡大概多長時間做一次合適呢?
沈琳:一般來講推薦這個人羣2-3年做一次。
幽門螺旋桿菌與胃癌密切相關
記者:現在大家比較熱議幽門螺旋桿菌,有些人很恐慌,您如何看待這個問題?
沈琳:幽門螺旋桿菌感染跟胃癌的發生是密切相關的,如果感染再合併有胃部的一些慢性炎症,將來發生腫瘤的機率比正常人是高的,但是不等於一定是發展成胃癌。對於這樣的人羣主要是看有沒有慢性的胃部疾病,比如:萎縮性胃炎、胃潰瘍。如果是這樣的人羣首先一定要清除幽門螺旋桿菌的感染,第二個一定要矯正潰瘍病和慢性病。
記者:幽門螺旋桿菌可以根除嗎?
沈琳:很多病人是可以根除的,但是還有一部分復染率。比如:今年清掉了,大概每一年按照10%的人羣甚至還高一點,可能會復染。到底是原來殘留的復染了,還是又感染了,因爲還有一個羣居性,一家人可能密切接觸有影響,它倒不是傳染病,但是一家人密切接觸的時候是不是有影響,所以清除的時候有時候需要密切接觸的人羣都做清除。
記者:前一段時間微博上面說白領帶午飯,會提高胃癌發生率,這種說法正確嗎?
沈琳:這個我不太認同。因爲現在一般的白領帶的飯不是儲存時間很長的,而且都是放在冰箱保存的,冰箱保存的這些食品,特別是普通食品好像沒有證實跟胃癌發生是有關係的,這一點沒有證據證明。甚至在日本人移民到美國食用冷藏的東西增加了以後,發現胃癌的發病率是下降的,至少冰箱儲存的食品對胃癌的發生率是沒有一個確切的證據。但是有一點,帶飯基本上都是當天早上或者是前一天晚上做好的,還沒有超過24小時;你不能說儲存好幾天以後再拿來吃,這是兩個概念。
名詞解釋:HER2HER2是人表皮生長因子受體-2的縮寫。正常細胞內,HER2將生長信號從細胞外傳遞至細胞內,通過信號傳導促進細胞進行生長和分裂。如果癌症患者爲HER2陽性,則表示患者癌細胞有過多HER2蛋白出現在癌細胞表面,會刺激癌細胞瘋狂增長,增加侵襲性。此類患者病情易復發和轉移,患者一般預後較差。ToGA研究顯示,在胃癌患者中,約有16%的患者爲HER2陽性,意味着每6名左右胃癌患者中就有一位是HER2陽性患者。一項名爲ToGA的III期國際臨牀研究結果顯示,赫賽汀聯合化療在HER2陽性晚期胃癌患者中的療效顯著優於單純化療,這爲晚期胃癌的治療提供了新選擇。據悉,該研究約有3800名患者接受了HER2陽性檢測,594名HER2陽性胃癌患者入組該研究,其中超過一半的患者來自亞洲。
中國進入高價奶時代 特侖蘇成本1元賣6元
大赫的準確位置圖 大赫的功效與作用
最新研究發現:乳腺癌治療有潛在新靶標
中國的醫療是用美國人的標準來醫治中國人
我國晚期胃癌一線治療有了新方案
魏建國:當前是中國進入遠程醫療最好時期
靶向治療是什麼意思?
腫瘤標誌物包括哪幾項 腫瘤標誌物準確率多高
【靶向治療】靶向治療是什麼意思 靶向治療的副作用 靶向治療藥物
乳腺癌救命藥赫賽汀能治好乳腺癌嗎 乳腺癌用赫賽汀復發多嗎
FDA和歐盟曾放寬中藥准入標準中國交白卷
前列腺癌全程管理開啓精~準個體化治療新時代
我國擬推出精神分裂症治療新模式補充單向診療
大赫的定位與主治 大赫的準確位置圖 視頻
我國目前癌症早期發現率低 錯過最佳治療時間
世界最差標準中國奶 我們要喝到什麼時候?
我國八成HER2乳癌患者錯過最佳治療時機
我國明確藥品、醫療器械產品註冊收費標準
PM2.5低標準仍難讓我國很多城市空氣質量達標
中國醫療改革促使第三方醫療檢查進入快速成長期
來月經可以喝茶嗎 來月經能否喝茶
老人接種流感疫苗的注意事項和不良反應
人流之後可以吃榴蓮嗎 人流之後多久可以吃榴蓮
手掌感覺充血、發脹、麻木
妊娠糖尿病對胎兒有什麼影響嗎 妊娠糖尿病有什麼症狀
糖尿病能吃滷菜嗎 糖尿病能不能吃滷菜
高壓鍋煮牛肚多久能熟 牛肚煮不爛怎麼辦
吃山楂有什麼好處和壞處 吃山楂要剝皮嗎
螃蟹在冷藏箱能活多久 活螃蟹在車裏能放多久
肌肉溶解症多久恢復 肌肉溶解症的恢復時間需要多久
關節炎的症狀表現 關節炎有什麼症狀表現
煮綠豆湯是開水下還是冷水下 綠豆湯怎麼煮色更綠
短陣房性心動過速怎麼治療
冬至爲什麼有時候21號有時候22號 爲什麼冬至要吃羊肉
沒打新冠疫苗感染了會很嚴重嗎 新冠潛伏期症狀三大表