研究:阿司匹林用於老年人一級預防未獲成功
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在2014年美國心臟學會年會上公佈了JPPP研究結果,合併糖尿病、高血壓或高膽固醇血癥的老年患者每日服用低劑量阿司匹林(100mg/日)進行一級預防未能降低心血管疾病和卒中的風險。這項開放標籤的研究同期在線發表於《美國醫學會雜誌》(theJournaloftheAmericanMedicalAssociation,JAMA)。
JPPP研究納入了14,464例年齡在60-85歲的參與者,來自1007個初級保健診所,因高血壓、血脂異常或糖尿病就診。隨機接受非盲法的阿司匹林治療組或非阿司匹林治療組。心血管事件由多學科專家組進行盲法評估。
YasuoIkeda博士(日本東京早稻田大學)等報告,阿司匹林組老年人的5年累積心血管死亡、非致死性卒中或心肌梗死發生率爲2.77%,對照組爲2.96%(P=0.54)。但阿司匹林使非致死心梗事件顯著減少了47%(5年累積發生率:0.30%vs0.58%,P=0.02),TIA事件顯著減少了43%(5年累積發生率:0.26%vs0.49%,P=0.04)。
但與不服用阿司匹林相比,服用阿司匹林這種一級預防策略顯著增加了顱外出血(需要輸血)或住院治療的發生率達85%(5年累積發生率:0.86%vs0.51%,P=0.004)。
探索性分析顯示,如果繼續研究達到預計的事件數量而不是在隨訪5.02年(中位數)後提前終止,將有28%的可能性出現陽性結果。Ikeda的研究組指出,即使通過延長研究時間使結果達到統計學意義,阿司匹林在心血管事件一級預防中的臨牀重要性還是會低於預期。因此,在本研究中納入的整體患者中阿司匹林不太可能顯示出臨牀重要獲益。
與預期結果相符,阿司匹林組患者胃腸道事件更常見。
隨刊評論
aelGaziano博士(布萊根婦女醫院)和Philip Greenland博士(芝加哥西北大學)在隨刊評論中指出,本研究結果與此前的一級預防研究(主要包括極低危者)結果在很大程度上是一致的。他們指出,具有多個危險因素的患者是否會獲益於阿司匹林的一級預防仍然是一個懸而未決的問題。可能某一風險水平的患者使用阿司匹林進行一級預防會有一個好的獲益風險比,但是我們不能精確地確定這一風險水平是多少。部分原因是大多數參與本研究的受試者心血管風險都非常低。
其他阿司匹林一級預防試驗(主要是風險水平較高的西方人羣):
※ASCEND研究:年齡≥40歲的1型或2型糖尿病患者
※ARRIVE研究:中老年患者,伴多種心血管危險因素
※ASPREE研究:年齡≥70歲
這些研究的信息(包括阿司匹林長期獲益的數據,如減少腸癌和其他癌症的風險)將有助於指南的修訂(針對高危患者),研究結果對阿司匹林用於一級預防的臨牀決策有所助益。
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