杜蕾斯被指爆破壓力不合格 避孕套如何防止性病
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時代在進步,套套這種商品已經成爲必需品。提及這種商品,大部分人已不會再臉紅。但你知道嗎,如果你不注意,還是有可能買到不合格的套套,以至事後懊悔。
這不,大名鼎鼎的杜蕾斯最近就曝出質量問題。
“未經老化爆破體積和爆破壓力不合格”
1月20日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)發佈了一份國家醫療器械質量公告,CFDA近期組織對天然膠乳橡膠避孕套等5個品種81批(臺)的產品進行了質量監督抽驗。其中,有3家醫療器械生產企業的3個品種3批(臺)的醫療器械產品不符合標準規定,包括:射頻消融設備1家企業1臺產品、手術衣1家企業1批次產品、以及天然膠乳橡膠避孕套1家企業1批次產品。▲圖片來源:國家食品藥品監督管理總局青島倫敦杜蕾斯有限公司(以下簡稱杜蕾斯)生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套,被青海省食品藥品監督管理局查出不符合標準規定,其原因則是:未經老化爆破體積和爆破壓力。食藥監局要求其限期整改。
事實上,在2016年9月,CFDA曾對天然膠乳橡膠避孕套等產品的質量監督抽驗情況進行了公告。抽檢檢查出多個不合格產品,其中,“未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定”是抽驗項目不符合標準規定的主要原因之一。
記者此後查閱相關論文獲悉,未經老化爆破體積和爆破壓力不合格的主要原因與硫化工藝有關:
硫化工藝是避孕套生產過程的關鍵,而溫度是其關鍵因素之一。一般情況下,硫化時間越長,硫化溫度相對較低,產品質量相對穩定,而一些企業爲了追尋更大的經濟利益,導致硫化不完全,就會導致避孕套老化前強度不夠,爆破體積偏低、爆破壓力偏小。
此外,還有研究表明,避孕套未經老化爆破體積和爆破壓力不合格的原因還和避孕套的原材料生產過程的純淨度控制有關。
至於“未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定”可能造成什麼後果,各位可以自行腦補一下。
是否被假冒?尚不明確
值得注意的是,CFDA上述公告中也備註有“企業不能確定其真僞”——而杜蕾斯此前也曾有被人假冒的歷史。
根據CFDA2014年4月15日發佈的《醫療器械“五整治”專項行動重大案件通報》,浙江台州市臨海食藥監局聯合公安機關,成功破獲彭某等製售假冒避孕套案,查獲“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬餘隻,裸套133萬餘隻,假冒成品杜蕾斯避孕套28萬餘隻,涉案金額高達3500餘萬元。
杜蕾斯之所以被仿冒,與其市場地位相關。1998年,杜蕾斯品牌的擁有者SSL集團在青島設立了青島杜蕾斯,原爲中外合資企業,合作方爲青島雙蝶集團股份有限公司;2007年1月,SSL公司通過購買合資夥伴所持50%股權的方式,獲得青島杜蕾斯全部股份,成爲外商獨資企業。
2010年,由於SSL集團被利潔時收購,青島杜蕾斯成爲利潔時集團(擁有滴露、薇婷、慢嚴舒檸等品牌)屬下的全資子公司。青島杜蕾斯目前主要從事生產,以及通過第三方本地分銷商在中國進行橡膠避孕套的銷售活動,也是世界上最大的安全套生產基地。杜蕾斯在中國每年生產約10億隻避孕套,佔據中國市場份額的40%以上。
杜蕾斯此次被曝光的問題產品,其實只是整個避孕套行業質量問題的一小部分。CFDA在2015年發佈的《食品藥品監管總局關於加強避孕套質量安全管理的通知》(食藥監械監〔2015〕30號)就指出,一些企業主體責任不落實、管理體系不健全、質量安全保障能力不到位、違法違規生產經營行爲時有發生,避孕套質量安全形勢不容樂觀。
1月22日,第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人史立臣對每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者表示,避孕套市場目前監管較鬆,如不是很嚴重的問題,一般不會查處,由於產品技術含量低,生產門檻低,估計國內目前有數百家生產企業。
CFDA在上述文件中還提出,要依法依規生產、加強生產質量控制、嚴格產品出廠檢驗、規範經營流通管理、強化企業社會責任等,並嚴厲打擊違法違規行爲。值得注意的是,被曝光的問題杜蕾斯避孕套,來自北京華聯超市青海第一分公司。
上述產品是不是杜蕾斯所產?還是被僞造?後續又將如何處理?每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者1月22日撥打青海省食品藥品監督管理局醫療器械處電話,但電話處於無人接聽狀態。同時,記者也聯繫了杜蕾斯青島公司,但電話中的語音提示爲“今天爲其公司休息日”,且無人接聽。
避孕套如何防止性病
正確使用避孕套可使感染艾滋病的概率降低99.9%,感染淋病的概率降低85%.但卻無法有效防止人乳頭瘤病毒(簡稱HPV,可引起生殖器官附近皮膚和粘膜上的人類尋常疣、尖銳溼疣),陰部單純皰疹病毒(HSV),梅毒和軟下疳的傳播,因爲性病可通過避孕套無法覆蓋的部位接觸傳播。
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