近200年來首次:中國醫療器械登上《柳葉刀》
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英國時間2018年9月3日晚(北京時間9月4日6時30分),世界頂級權威醫學雜誌《柳葉刀》(《TheLancet》)全文刊登了我國民族醫療器械企業微創醫療(位於張江科學城)自主研發的Firehawk(火鷹)冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統(以下簡稱“火鷹支架”)在歐洲大規模臨牀試驗(TARGETAC)的研究結果,這是《柳葉刀》創刊近200年來首次出現中國醫療器械的身影。
根據試驗結果,火鷹作爲第三代靶向藥物洗脫支架,在植入患者體內後,受到治療的血管區域能夠在早期快速癒合,因爲其創新性的微槽包裹藥物、生物可降解聚合物的設計,以及較低的載藥量(僅需同類產品三分之一的載藥量即可實現同等療效),安全性大幅增加,可有效減少晚期血栓事件的發生。
據瞭解,在心臟支架領域,藥物的承載是一個困擾業內多年的難題,目前,國內外傳統主流心臟支架都是在金屬支架表面塗上細胞抑制劑,才能使血管持續通暢,降低血管再狹窄的發生率。
但這樣做仍有不足:首先,藥物支架表面的塗層在血管裝載過程中如果遇到像鈣化等複雜病變時,容易脫落、破損,會影響治療效果,同時,因藥劑量大等原因還存在晚期血栓發生率高的問題,其次,藥物的承載量難以控制,裝少了容易在達到病變區之前過早損耗,裝多了則容易過猶不及,對人體造成負擔,且傳統支架安裝後大部分患者需要長期進行雙重抗血小板治療,這些藥物有一定的副作用,且價格昂貴,目前國內的雙抗藥物中,較便宜的品種每年也需要花費近萬元,給患者帶來了沉重的藥費負擔。
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