FDA:健身追蹤裝置或可減少監督檢驗環節
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美國食品和藥物管理局(FDA)在已經出版的指南(草案)中明確了以日常健康為目的且沒有明顯安全隱患的裝置(例如健身追蹤裝置)可以減少FDA監督檢驗環節,這些低風險裝置並不具備入侵特性、且不喊鐳射或者輻射特性,也並不會涉及到新的使用性或者生物相容性問題,自然那些包含紫外線燈管的裝置依然還需要進行FDA的監督檢驗。
在文件中寫道:“此舉意味著普通的健康追蹤新裝置能夠更快的投入到市場,鼓勵這些裝置以體重管理、放鬆和壓力管理、睡眠管理、自信程度等方面為目標為消費者帶來更加健康的身體。但是這些健康追蹤裝置不允許聲稱具備檢測特定疾病的功能,例如不允許說具備診斷和修復肥胖問題。”
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