我国日益成世界药品“加工厂”
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新药研发的临床试验耗费了整个过程将近50%的费用和60%以上的研发时间。据业内人士介绍,研发外包往往能缩短30%的研发时间,这促成医药研发合同外包服务(CRO)广阔的发展前景。目前,国际上30%以上的新药研发工作又医药研发外包机构承担,市场以每年25%的速度递增。
目前,国内有超过500家医药研发外包服务公司,2011年业务规模达55亿元,而2012年进一步增长至60亿元,在全球大约占据5%的市场份额。虽然,我国当前的CRO行业起步较晚,发展规模还不大,但是其发展速度却不容小觑。据日前发布的《全力提升中国医药产业创新能力研究报告》中预测,到2015年,中国本土医药研发外包业务有望较目前水平翻一番,相关业务规模总量预计将达110亿元。
近年来,为了提高新药研发、投放的速率,外资企业开始建立、整合全球化的研发体系。作为目前增速最快的医药市场之一,越来越多的跨国制药企业在中国设立研发中心,中国正在成为全球制药企业核心研发外包基地之一。
目前,中国正在不断融入全球药品研发体系,并凭借国内的以成本优势、人才优势、疾病谱优势等吸引着国际上大批研发外包的订单。对此,有关专家提醒,研发外包是医药行业发展的必经之路,但是国内企业应警惕这样一种可能:满足于医药研发的低端服务,成为跨国企业药品研发领域的加工厂。
对此,业内人士做出了这样的解读:行业巨头纷纷进驻,行业竞争不断加剧,机遇与挑战并存。医药研发外包服务给了国内药企和国际先进医药研发技术亲密接触的机会,并带来了很高的经济效益。但是,我国企业必须在研发外包服务的过程中,不提提升自主创新的能力,促进我国创新药的研发。
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