七部委發文推動解決藥品安全領域誠信缺失問題
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據國家發展和改革委員會網站消息,發展改革委、人民銀行等七部委聯合印發了《關於進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》。《指導意見》強調,要完善藥品流通體系,健全准入退出機制,加強藥品廣告監管,規範藥品廣告發布活動。
藥品安全事關人民羣眾切身利益、經濟健康發展和社會和諧穩定。多年來,藥品安全領域一直存在不同程度的誠信缺失問題,尤其是毒膠囊事件曝光後,社會對藥品安全問題的反響十分強烈。
為切實推動解決藥品安全領域誠信缺失問題,2012年9月4日,發展改革委、人民銀行、工業和信息化部、商務部、衞生部、工商總局和食品藥品監管局等七部委聯合印發了《關於進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》。
《指導意見》共提出了13個方面的任務和要求:
(1)建立健全藥品研製環節信用體系建設;
(2)建立健全藥品企業產品質量信用管理體系;
(3)完善藥品流通體系,健全准入退出機制;
(4)建立科學規範的藥品招標採購機制;
(5)建立藥物臨牀使用評價制度;
(6)加強藥品廣告監管,規範藥品廣告發布活動;
(7)加快完善藥品安全領域信用制度建設;
(8)加快藥品行業信用信息資源整合;
(9)建立健全信用分類監管機制;
(10)嚴格落實藥品生產和經營主體責任,加強失信行為的聯合懲戒;
(11)積極發揮行業協會的推動和自律作用;
(12)進一步加強部門之間的協同合作;
(13)開展誠信宣傳教育,完善社會監督機制。
其中,前六個方面對藥品安全領域各環節(研發、產品質量、流通、招標採購、臨牀使用、廣告)的信用建設提出了具體要求;後七個方面主要從藥品安全信用體系建設的運行機制和保障措施(制度建設、信息資源整合、分類監管、失信聯合懲戒、行業自律、部門協同、宣傳教育)角度提出要求。
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