法多機構調查藥物斷貨 箇中原因紛繁複雜
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「環球網綜合報道」據法國《觀點報》5月21日報道,法國醫藥及保健品國家安全局(ANSM)日前指出,在2012年9月至2013年10月間,法國出現324次藥物斷貨、103次瀕臨斷貨,涉及28%的必備藥物。同一時段內,法國製藥企業協會(Leem)對90家制藥廠進行了調查,參與調查的半數企業中,70%表示曾出現斷貨現象。相關調查結果已於20日公佈。
調查顯示,斷貨涉及各類藥物,包括激素類藥物、抗感染藥物、抗癌藥物及中樞神經系統治療藥物、心血管系統治療藥物、泌尿生殖系統藥物、血液與呼吸系統藥物。據悉,補貨所需時間由斷貨當天至13個月不等,平均需94天。據ANSM消息,藥物供應斷貨涉及32%的醫院配發藥,27%城市配發藥以及41%的醫院與城市共同配發藥品。
Leem表示,藥物斷貨由藥品製造缺貨及藥劑師阻礙藥品發放共同造成。同時,33%的斷貨情況可歸結為生產問題(包括藥品生產技術、質量、進口及原材料缺乏等),28%則可歸咎於面對藥品銷售需求上漲,工業生產能力不足。除原材料或賦形劑(指藥物製劑中除主藥以外的附加物)的供應問題(16%),藥品的斷貨也與加工後的藥品包裝用品短缺(佔6%)、藥品儲存的內部管理(6%)、變更生產地點所需批准造成的延誤(佔3%)及禁止藥品營銷(2%)等因素有關。
報道稱,在藥品儲存方面,各製藥廠表示藥品斷貨有多重原因,但幾乎都與經濟問題相關,首當其衝的便是藥用原材料的大規模外包生產。目前,60%至80%的藥品原材料在歐盟外生產,而在30年前這一比例僅為20%。活性物質萃取、藥品生產、加工等地點的多樣性及其之間的距離加劇了生產控制的複雜程度,且加大了整個生產鏈的風險。此外,除藥品儲存限制之外,在供應方面,由於藥店很大程度上依賴批發分銷商,因此,上百家批發中心中任何一家出現規劃錯誤就有可能造成斷貨。
製藥企業協會表示,為應對斷貨或藥價上漲而建立的“預防性儲備”,以及藥品優先向價格較高國家平行出口也是造成藥品斷貨的原因。幾乎沒有措施或政策來保障普通民眾的藥品需求。(實習編譯:王芳審稿:王莉蘭)
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