諾華流感疫苗現白色顆粒 諾華稱產品未進中國
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眼下,全球大部分國家都步入流感季,流感疫苗的銷售也在漸入佳境。不過,全球知名製藥巨頭瑞士諾華卻遭遇銷售“嚴冬”,包括奧地利、法國、德國、意大利、西班牙和瑞士本土在內的歐洲六國目前都已頒佈了進口或銷售諾華生產的兩款疫苗Agrippal和Fluad的禁令。德國則已實施召回,據德國《明鏡》週刊網絡版報道,該國已宣佈召回兩款疫苗達數十萬支。
此次風波起始於意大利。在得知諾華生產的兩款流感疫苗注射液中存在白色顆粒後,意大利衞生部門於本月24日下令暫停銷售和使用Agrippa和Fluad疫苗。據外媒報道,出現白色顆粒的Agrippa疫苗共涉及四個批次,Fluad疫苗涉及一個批次,均在意大利生產。
諾華公司目前已確認,白色顆粒系生產環節中產生,至於產生的原因,該公司在其官網發佈的聲明中稱,目前正在聯合意大利衞生部和相關機構着手調查。
意大利健康部門在接受外媒採訪時指出,諾華早在今年7月就已知曉部分批次產品中存在白色顆粒,但直到本月才將此事通報意大利相關部門。對於這個問題,瑞士諾華公司發言人埃裏克·阿爾索夫沒有作出迴應。
儘管諾華在聲明中稱,目前並沒有相關數據證明白色顆粒對疫苗安全性和有效性會造成影響,但意大利衞生部門認為,疫苗可能存在威脅健康的質量缺陷,因此必須停用,以免用藥者出現不良反應。隨後,瑞士與奧地利也陸續對相關疫苗下達禁令。
鑑於人們在接種受污染疫苗數小時內就可能出現過敏等不良反應,儘管德國未在其市場流通的兩款疫苗中發現白色顆粒,但德國疫苗審批機構則表示,為了保護患者,防止可能出現的副作用,依然對兩款疫苗進行召回。
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諾華疫苗中國迴應:相關疫苗未進入中國市場
在歐洲六國紛紛對相關疫苗持審慎態度之際,記者希望瞭解此次事件中涉及到兩款疫苗是否也進入了中國市場。對此,諾華疫苗中國相關人士在接受晨報記者採訪時表示,兩款疫苗既未對中國進口,也未在中國售賣,因此中國市場並未牽涉在內。
該人士還表示,目前調查結果顯示,疫苗中的白色顆粒為蛋白質,絕大部分來源於流感病毒(主要是血凝素蛋白),是流感疫苗正常以及必要的組成成分。疫苗生產過程中也會產生蛋白含量。諾華內部醫學專家已對相關疫苗進行了安全性和質量評估,結果顯示並沒有問題。目前,諾華方面已將相關評估數據提交給意大利政府機構,並等待反饋。
該人士還強調,兩款疫苗中存在白色顆粒是諾華公司內部檢測中發現並上報給意大利相關機構的,相關產品實際上並沒有在市場上流通。
該人士告訴記者,在今年的流感季節裏,根據公司統計,有超過100萬劑季節流感疫苗在歐洲接種。目前並未出現任何預期外的不良反應事件。根據歐洲國家要求,諾華蒐集了2012-2013年度季節性流感研究臨牀數據。
這些數據都支持諾華流感疫苗產品的安全性以及免疫性。儘管部分歐洲國家的衞生機構決定暫停使用諾華相關產品,諾華也注意到,英國政府發佈聲明稱,目前並沒有證據表明諾華產品出現新的安全問題,同時根據現有信息,並不需要採取針對性的立即行動。
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