網購腫瘤藥需謹慎 “印度易瑞沙”未獲批
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日前在世界健康基金會舉辦的腫瘤藥物安全使用培訓中,北京大學腫瘤醫院藥劑科副主任寧華提醒説,治療腫瘤的假藥劣藥現象目前很嚴重,特別是在網購和海外代購等方面。她呼籲大家謹慎網購海購腫瘤藥物。
寧華説,經常有病人打電話或者到窗口諮詢醫院有沒有印度產的易瑞沙。“易瑞沙”是用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療的一種靶向治療藥物,通用名叫吉非替尼。因為是一個原研藥品,還在專利保護期內,我國還不能仿製,國內患者治療費用每月大約需要14000元。而“印度易瑞沙”是印度仿製的,價格便宜很多。有些病人想方設法通過海外代購或者通過其他的非法渠道去購買印度易瑞沙。因為該藥並沒有經過我國食藥監總局批准,因此它就是假藥。而很多不法商販也抓住了這個時機,針對這種假藥再製假,其中或者沒有有效成分或者只有少量吉非替尼,所以不可能有治療效果。
在深圳食品藥品監督管理局網站上可以看到,從近幾年查辦的案件來看,75%以上所謂的海外代購抗癌藥都是以次充好、以假充真的假藥,根本沒有治療作用。
寧華解釋説,一些商家在網上宣稱通過海外代購向國內低價銷售印度版易瑞沙等抗癌藥,這類藥品在外包裝上不僅沒有標誌進口藥品註冊證號,其外包裝、標籤説明書上均無中文標誌,且銷售價格僅為合法易瑞沙的十分之一。經查實,多為不法分子仿冒國外知名藥品在國內黑窩點生產,或通過國外個人購買來源不明的藥品郵寄回國內銷售的。
“藥品是特殊商品”,寧華表示,附加在其產品本身的還有醫生的處方以及用藥指導,如果僅僅通過網絡購買藥物,基本依靠的是病人自己的判斷和商家的宣傳,還很容易導致不合理用藥。同時藥品的儲存運輸都有專門要求,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送質量要求,所以快遞藥品在途風險難以管控。此外,各國都對處方藥銷售有嚴格管理要求,不憑當地醫師處方不能從正規渠道買到,所以網上聲稱代購外國抗癌藥等處方藥的,其採購渠道十分可疑,藥品真假和質量毫無保證,因此正規網上藥店也不會設立這種業務。
寧華提醒,目前經過國家食藥監管理部門批准的在網上合法銷售藥品的零售企業只有184家,名單可以通過藥監局網站直接查詢。我國網上售藥必須要具有食藥監部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的,首先應當是實體藥品零售連鎖企業,符合自建網站審批管理規定。取得在網上售藥資質的企業,都應該在自己網站的醒目位置上標註資格證書編號,供消費者查詢核實。網上銷售送貨人應當是藥店自己的配送隊伍。藥店員工送貨上門,還可以進行面對面的藥學服務。
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