南開大學副教授稱我國人體醫學研究法律並不完善
本文已影響926人
本文已影響926人
長期關注中國藥品管理體制和食品安全問題的南開大學法學院副教授宋華琳説,從湖南省公佈的調查看,湖南衡南縣江口中心小學68名小學生做的醫學課題試驗屬於醫學、公共衞生方面的試驗。目前,我國在藥品試驗中,有藥物試驗質量管理規範,對臨牀人體試驗也有很嚴格的規定白癜風的治療方法,但對其他方面的人體醫學研究,相關法律並不完善。
在轉基因產品上,目前主要是《農業轉基因生物安全評價管理辦法》,但也僅是一個框架規定,對人體試驗沒有明確要求。
宋華琳説,涉及到人體的試驗,還是應該遵循1964年發佈的《赫爾辛基宣言》,人體研究應該優先保護受試者的生命安全和健康。同時,必須得到受試者的知情同意。他説,試驗方需要讓受試者瞭解自己將接受何種試驗,獲得的收益,承擔的風險,並且可以隨時退出,此外,還需要給予受試者充分的時間考慮。
對於未成年人,必須得到其法定監護人的知情同意,簽署知情同意書。孩子如果具有行為能力,還應該獲得孩子本人的同意。他説,從目前湖南省發佈的調查結果看,獲得同意的過程應該沒有問題。
對於未成年人是否可以參與人體試驗,宋華琳説,在兒童藥物的研發中,由於是專門治療兒童疾病,因此,必須招募孩子來參與試驗。我國也已對兒童參加藥品試驗有明確而嚴格的規定。如果是轉基因食品,使用未成年人蔘與人體試驗則很成問題。他表示,未成年人的監護人具有關鍵作用,如果遇到試驗要求,需要充分了解試驗的安全性、收益、風險、損害、治療、補償等各方面再做決定。
相關閲讀:
>>中國疾控中心被指參與湖南小學生轉基因大米實驗
>>南開大學副教授稱我國人體醫學研究法律並不完善
>>美國承認用中國兒童做轉基因大米試驗湖南否認
>>美企業被曝用24名中國兒童做轉基因大米試驗
開學四大招,教白癜風患者輕鬆應對開學季
丹麥成立國家生物資料庫助力醫學研究
臨牀牽手基礎研究滬成立轉化醫學研究院
北大六院、三院入選國家臨牀醫學研究中心
英國研究稱研究稱百日咳桿菌快速進化
網曝南師大教授性騷擾女學生 聊天內容“辣眼睛”
我國科學家研究出如何破除腫瘤表面“糖衣盔甲”
杭州同濟甲狀腺醫院名醫送暖迎新年—北京大學人民醫院胡肇衡教授蒞臨
美國大學教授:不論我怎麼鼓勵中國學生,他們就是不説話
有品PICOOC成立高血壓臨牀醫學海外研究中心,打造研究與傳播並重的高端健康平台
北京大學第三醫院楊大同教授加入廣州長泰醫院會診中心!
廣州中醫藥大學金沙洲醫院胡羣峯教授出席全國熱療年會發表重要報告
英國倫敦大學研究發現用不鏽鋼餐具吃飯香
法國睡眠科學家研究發現:大多夢話是壞話
孫寧玲:北京大學人民醫院高血壓研究室主任
中國首家納米醫學研究所在上海誕生
美醫學教授稱“打通任督二脈”能否治癌是偽命題
河南醫藥科學研究院附屬醫院怎麼樣,正規不黑!好不好?
研究生入學體檢嚴格嗎
國家衞計委:我國完成14.5萬人全科醫學培訓