兩家醫院違規開展幹細胞診療被衞生部通報批評
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記者13日從衞生部獲悉,因違法違規開展幹細胞診療及相關活動,吉林硅谷醫院和吉林高新技術醫院日前被衞生部和國家食品藥品監管局全國通報批評。
吉林兩家醫院涉嫌違規開展幹細胞診療活動經媒體曝光後,衞生部和國家食品藥品監管局派出聯合調查組赴現場檢查。檢查發現,兩家醫院在執業活動中存在嚴重違法違規問題。
其中,吉林硅谷醫院存在非法發佈醫療廣告、違法使用未經衞生行政部門批准的醫療機構名稱、使用未經註冊的衞生技術人員、醫院管理混亂等違法違規行為;吉林高新技術醫院存在衞生技術人員配備、診療科目設置、定期校驗和執業行為不符合有關要求的違法違規行為。
事件發生後,吉林省衞生廳和吉林省食品藥品監管局決定吊銷吉林高新技術醫院《醫療機構執業許可證》,禁止該院名稱作為相關醫療機構第二名稱繼續使用;責令吉林硅谷醫院停業整頓,其間嚴禁開展任何診療活動;對吉林硅谷醫院和吉林高新技術醫院法定代表人周羣進行全省通報批評。
兩部門在通報中説,事件暴露出相關醫療機構幹細胞臨牀研究不規範,幹細胞研究方案、研究人員資質與能力、實驗室條件以及醫學倫理等方面不能滿足幹細胞研究工作要求;相關責任人法制觀念淡薄,對醫療衞生管理法律法規不掌握、不遵守,執業過程中有法不依,忽視患者健康權益;相關醫療機構內部管理存在明顯漏洞,規章制度不健全,有章不循,診療科目設置不規範,醫療質量和醫療安全存在嚴重隱患。
兩部門要求各級地方衞生行政部門和醫療機構汲取教訓,引以為戒,進一步加強醫院管理。醫療機構應按照有關規定開展幹細胞臨牀研究工作;必須強化依法執業意識,增強法制觀念;必須加強醫院管理,規範醫療行為。衞生行政管理部門必須加強監督管理,對醫療機構及其從業人員的違法違規行為,一經查實,立即依法依規嚴肅處理。(呂諾)
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