遼寧省將建藥品質量風險會商制
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10月21日,記者從省食品藥品監督管理局獲悉,我省在全國率先出臺了《藥品生產質量風險管理辦法》,建立消除藥品生產質量風險的信息採集、傳遞、分析、處置的風險管理制度,旨在把質量風險消除在萌芽狀態。
據介紹,我省有280家制藥企業,生產範圍包括固體、半固體、液體和氣體等全部藥品劑型,以及高活性、高毒性、高致敏性等潛在質量風險較高的產品。
該《辦法》的最大亮點,就在於藥品生產質量風險處置過程中形成的風險會商機制,通過吸納大專院校、科研院所、檢驗機構、製藥企業等行業專家,對藥品質量風險的程度、危害性以及應對措施等進行系統性評估,挖掘出生產環節的隱蔽性風險,確保準確地識別、評價、處置風險,爲行政機關的最終決策提供技術和理論支持。此舉意味着重大風險處置不再由行政機關一家說了算,行業專家將共同參與決策,避免風險處置面擴大或減小的誤判,能更好地推動我省製藥行業的良性健康發展。
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