極草北京銷售商迴應其無證經營:無需許可證
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日前報道“極草5X”在北京的銷售公司沒有《藥品經營許可證》和《藥品GSP證書》,就在市內數十家大商場設專櫃銷售。“極草5X”中藥飲片的生產企業卻辯稱:“極草5X”中藥飲片按滋補保健類中藥材類別銷售,無須《藥品經營許可證》。而據記者瞭解北京市藥監局早有明文規定:中藥飲片不能按保健類中藥材類別銷售,必須申領《藥品經營許可證》後方可經營。
3月27日,“極草5X”中藥飲片的生產企業,青海春天藥用資源科技利用有限公司對外發布聲明稱:“一、我公司生產的極草系列產品爲國家批准生產並銷售的冬蟲夏草中藥飲片。我公司在國家頒發的《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》的認證範圍內,依據《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮製規範》規定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、淨制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮製規範生產的極草產品,是依法生產並銷售的、符合國家規定的中藥飲片。二、針對於滋補保健類中藥材在商場、超市等非藥品櫃檯銷售的情況,早在2005年和2006年由國務院法制辦及國家食品藥品監督管理局分別下發文件(國法函〔2005〕59號;國食藥監市〔2006〕78號),明確在商場、超市等非藥品經營單位銷售尚未實行批准文號管理的滋補保健類中藥材不需要領取《藥品經營許可證》。因此,依據上述國家藥監管理的相關法規及執法原則,目前經營冬蟲夏草品種可無須辦理《藥品經營許可證》是合規的。”
既然青海春天藥用資源科技利用有限公司澄清冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、淨制冬蟲夏草是中藥飲片,是採用的《藥品生產許可證》生產的藥品,包裝上也註明是藥字號的,那這些產品能按照“滋補保健類中藥材”類別在商場自設專櫃售賣嗎?
一位中藥行業的資深人士趙先生告訴本網記者,“極草這個聲明極爲荒唐,生產時是中藥飲片,銷售時卻是‘滋補保健類中藥材’,說法前後自相予盾。中藥飲片是國家基本藥物,絕對是不能按中藥材類別銷售的。北京市藥品監督管理局對此己有明確規定。”
本網記者在北京市藥品監督管理局官網上看到一份《北京市藥品監督管理局關於加強中藥材、中藥飲片經營管理的通知》(京藥監市〔2005〕26號)。該通知明確規定:一、在商場、超市等非藥品經營單位設專櫃銷售尚未實行批准文號管理的滋補保健類中藥材,不需要領取《藥品經營許可證》。二、經營中藥飲片,要按照國家食品藥品監督管理局《藥品經營許可證管理辦法》和北京市藥品監督管理局《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》的要求,申領《藥品經營許可證》後方可經營。
多年從事消費維權訴訟事務的北京龍凱律師事務所孫毅律師告訴本網記者,國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國衛生部、國家中醫藥管理局聯合頒發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安[2011]25號文)和北京市藥品監督管理局頒發的《北京市2011年度中藥飲片監督管理實施方案》等文件多次重申:批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業採購。
本網記者在對北京市藥品監督管理局的藥品經營企業查詢中,並未找到極草北京總經銷商--極草春天(北京)科技有限公司的藥品經營資質。對於專櫃沒有藥品經營許可證,極草春天銷售總監龐博在接受媒體記者採訪時表示,“我們的中藥飲片屬於滋補類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經營許可證》的。而且,青海春天曾多次請示過北京藥監局這樣經營是否合法,得到的批覆都說是合法的。”
沒有《藥品經營許可證》,可以在商場堂而皇之地售賣中藥飲片嗎?
據本網記者瞭解,在上海、天津和重慶,沒有《藥品經營許可證》就不允許經營中藥飲片。“極草5X”中藥飲片在上述三個城市都是在有《藥品經營許可證》的藥房銷售。
按照極草春天的說法,對於2011年1月國家食品藥品監督管理局下發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》,各地竟有不同的解讀和執行?在上海、天津和重慶被禁止的市場行爲,在北京竟然被允許?本網將繼續關注。
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