北京食藥監局:兒童醫院一次性導尿包不合格
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北京市食藥監局近日公佈2014年下半年醫療器械產品抽檢結果,14家機構和企業生產、使用、銷售的醫療器械存在質量問題,其中包括首都醫科大學附屬北京兒童醫院的一款一次性使用的導尿包。
據介紹,全市去年共完成對醫療器械生產、經營和使用單位監督抽檢406批次,其中不合格15批次,合格率96.30%。
在首都醫科大學附屬北京兒童醫院抽樣中,標稱蘇州新區聖達衛生器材有限公司生產的一次性使用導尿包,無菌指標不合格。另外,同樣存在無菌指標不合格的,還有在北京市大興區婦幼保健院抽樣的、由河南省豫北衛材有限公司生產的醫用紗布塊。
據瞭解,無菌醫療器械不合格在治療中的影響非常嚴重,小到造成傷口感染不適,大到危及生命。國家對醫用無菌產品的要求非常嚴格,生產原料選擇不對、生產過程中滅菌不完全、儲運時偏離生產環境操作、包裝破損都將導致產品帶菌。具體抽檢信息,消費者可到市食藥監局官網查詢。
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