泰州一企業無證生產美瞳被查 涉案1.5億元
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全國範圍內對於醫療器械的“五整治”專項活動今年以來開展得如火如荼,昨天上午,國家食藥監局召開了此次專項活動的新聞發佈會,通報了階段性整治情況。在10例通報的典型案件中,有3例來自江蘇。
截至6月30日,全國各地立案查處醫療器械違法案件3296件,移送公安機關40件,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億餘元。現代快報記者吳怡
近130萬瓶美瞳被查扣,涉案1.5億元
泰州食藥監與公安機關協作查辦了一起非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案,犯罪嫌疑人在未取得《醫療器械生產企業許可證》的情況下,假冒進口醫療器械註冊證生產、經營醫療器械軟性親水接觸鏡,也就是俗稱的“美瞳”。
此次案件,共抓捕犯罪嫌疑人9人,搗毀5個生產、加工、經營窩點,現場查扣非法生產的成品美瞳近130萬瓶,查封洗灌封聯動線、軋蓋機、滅菌櫃、貼籤機、機牀、烘箱等生產設備25臺件,涉案金額高達1.5億元。
記者瞭解到,美瞳這樣的隱形眼鏡,幾年前就已經被國家食藥監局納入“第三類醫療器械”範疇,也就是說,一家企業如果想要銷售美瞳,必須取得《醫療器械經營企業許可證》。
不過,在微博、微信上,各種銷售美瞳廣告鋪天蓋地,隨便點開一家,置頂微博中標註了各種購買提示,卻唯獨沒有提《醫療器械經營企業許可證》。而當記者私信詢問時,對方也表示不清楚。
宿遷查辦特大非法制售貼敷類產品案
宿遷市泗陽縣食品藥品監管局與公安機關合作,查辦了“6·26”特大非法制售貼敷類產品案,摧毀了位於江西省南昌市的生產窩點,抓獲犯罪嫌疑人4名,查獲了萬通筋骨貼等14種貼敷類產品42萬盒及大量的原輔料,涉案貨值金額7000餘萬元。
揚州查封63臺無證納米波治療儀
江蘇省揚州市邗江區食品藥品監管局,聯合公安機關查辦了卞某非法生產、銷售無註冊證書的醫療器械案,查封了63臺未經註冊的二類醫療器械“SE-納米波治療儀”成品,貨值金額約26萬元。據查,卞某先後生產“SE-納米波治療儀”990臺,涉案金額約393萬元。
江蘇省食藥監局稽查科相關負責人告訴記者,這三例案件,江蘇基本都是事件的發生地,生產窩點不一定都在江蘇。通過食藥監與當地和外地的公安部門合作,一一順藤摸瓜進行偵破。
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