食藥總局:6批次核黃素磷酸鈉注射液被停用
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記者12日從國家食品藥品監管總局獲悉,湖北同濟奔達鄂北製藥有限公司生產的6批覈黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。
據介紹,食藥總局12日收到報告稱,湖北同濟奔達鄂北製藥有限公司生產的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續出現23例發熱、過敏等嚴重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內毒素和可見異物”項不符合規定。
經評估,該企業在2013年11月生產的與不合格批次處於同一生產週期的連續6批覈黃素磷酸鈉注射液均可能存在質量風險。對此,食藥總局表示立即停止銷售使用上述批次的產品,並要求湖北省食品藥品監督管理局對該企業進行查處。
據瞭解,核黃素磷酸鈉注射液主要用於由核黃素缺乏引起的口角炎、脣炎、舌炎、眼結膜炎等疾病的治療。
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