加快藥品註冊審批進度 促進醫藥產業發展
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“目前,藥品註冊審評依然存在進度慢、效率低、超時限的問題,這嚴重製約科研單位及企業研發投入和創新的積極性,影響中國藥品的創新發展。”今年全國兩會,王玉芝代表密切關注醫藥產業,她建議加快藥品註冊審評審批進度,促進國家醫藥事業健康發展。
王玉芝代表說,2007年,國家有關部門組織藥監系統對申報過多、過濫的藥品註冊申請嚴格審覈,有近萬個不符合規定的藥品申請被撤銷。最終檢驗合格的只有2200個品種,並稱其爲“過渡期品種”,其中200個“過渡期品種”經嚴格審查,完全符合要求並同意批准生產,並於2008年在相關網站上公示。
“國家已同意批准生產並公示這些品種,卻至今未下發藥品文號。這些藥品的生產企業廠房已建、設備已購、原料已買,因爲沒有藥品文號而不能生產,影響了生存發展。”對此,王玉芝建議,要加快藥品註冊審評審批進度,對於已經在國家食品藥品監督管理總局網站上公示“同意批准生產”的“過渡期品種”,應該立即核發批准文號。
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